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聚焦丨进口非特殊用途化妆品备案管理制度

发布时间:2018-01-30 09:28:27 发布人:本站

目前很多企业向威尼斯登录入口welcome咨询:在新的备案制度下,审核人员会从哪些方面把握审核,以及作为境内责任人要承担哪些义务。
接下来,小编就为大家简单地从这两方面解读一下。
1、审核人员心理
    评审专家在审核企业资料的过程中,往往会给出四种结论:一是没有任何问题,通过;二是存在一定问题,但不影响产品安全性、不影响销售的,必须在规定时间内将所缺资料或不合格材料补齐或纠正;三是无法判断此产品的安全性,建议停止销售;四是判定产品安全性存在的问题,不仅要停止销售,甚至可能要接收处罚。
    专家意见会及时反馈到自贸区所属的地方药监部门。“不排除有的企业可能不熟悉化妆品进口法规,或是对产品的安全性、技术法规的适应性、资料的合规性不是很有把握,此时贸然选择备案渠道则存在风险。”
   对网上备案申请,审查员主要看三方面内容:一是审产品,主要看产品是否属于国家规定的非特殊用途化妆品范围,能否按照非特殊用途化妆品进行申报;二是审配方,主要看申报产品是否包含禁用物质,有没有按照要求填报信息;三是审标签,主要看产品标签有没有按照国家法规要求标注,上传的包装图片信息是否完整和清晰等。
2、境内责任人应充分认识主体责任
    首次进口的非特殊用途化妆品由行政许可调整为备案管理,弱化了事前审批流程,为企业和消费者都带来便利。但是这是否意味着对产品质量的要求有所降低呢?答案是否定的。此次管理方式的创新,归根结底是为了确保产品质量的安全,进口非特殊用途化妆品备案管理试点过程中,保证产品质量不降低的关键抓手是落实境内责任人的主体责任。
    新制度进一步强调了代理企业责任,即负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任。也就是说,备案进口的非特殊用途化妆品,其经营责任、质量管理责任以及追溯责任,在明确授权范围的前提下责任主体都是境内责任人。
    作为境内责任人,获得授权时要明确经营范围,同时与境外的生产企业要有非常明确的责权关系和责任清单。这既是对产品质量作出的质量责任承诺,同样也是境内责任人对自身的保护。如果产品质量安全问题是由于产品设计缺陷造成的,那么境内责任人与境外生产企业要有一个明确权利交割的民事约定。目前,对境内企业法人的注册时间和注册资本量都没有明确的限制,所以双方签订的有法律效力的权利约定就显得格外重要。
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